醫(yī)療器械
MEDICAL INSTRUMENT三類醫(yī)療器械許可證
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二類、三類醫(yī)療器械經營許可注冊；醫(yī)療器械生產許可證辦理；一次性無菌醫(yī)療用品經營許可注冊；內資公司注冊；外資公司注冊；各類許可證辦理；企業(yè)變更與注銷服務；等一切商務代理，代辦服務，只有您想不到，沒有我們做不到的！
辦理醫(yī)療器械經營許可證四大須知：
1.誰需要辦理
需要從事醫(yī)療器械經營銷售的企業(yè)，必須獲得醫(yī)療器械經營許可，才可以正常經營。
2.在哪里辦理
企業(yè)所在地區(qū)的食藥監(jiān)局，或者找我們代辦
3.有效期
《醫(yī)療器械經營許可證》的有效期為5年。
4.醫(yī)療器械類別
申請條件：
（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關血液學歷或職稱
（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的存儲條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的存儲設施、設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、藏儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
注冊所需材料：
1.法定代表人：身份證原件及學歷證書原件，或無學歷證書提供戶口本原件，個人簡歷
2.質量負責人(2名)：身份證原件及學歷證書原件，個人簡歷
3.質量員：身份證原件及學歷證書原件，個人簡歷
4.地址：建筑面積至少45平方，其中倉庫15平，經營場地30平
5.三類所申報產品三證復印件
以上所有人員均需提供D類健康證
為什么選擇我們：
（一）秉承”誠信為本，服務至上”的宗旨，現(xiàn)已累計服務過千余家企業(yè)
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