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二類(lèi)醫(yī)療器械想要備案成功,需要注意那些?

日期:2021/3/2 來(lái)源:

一、確定醫(yī)療器械類(lèi)型

  在進(jìn)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售之前,首先要辦理醫(yī)療器械備案。在進(jìn)行二類(lèi)醫(yī)療器械備案的時(shí)候,首先要確定生產(chǎn)的醫(yī)療器械類(lèi)型,是否屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,只有生產(chǎn)的醫(yī)療器械在二類(lèi)醫(yī)療器械類(lèi)型之中,才可以申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案,否則無(wú)法進(jìn)行備案。特別要注意的是國(guó)家已經(jīng)發(fā)布了無(wú)需進(jìn)行二類(lèi)醫(yī)療器械備案的產(chǎn)品類(lèi)型,要特別注意自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否屬于無(wú)需備案的類(lèi)型。

  二、確定產(chǎn)品質(zhì)量

  在進(jìn)行二類(lèi)醫(yī)療器械備案的時(shí)候,一定要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)。只有符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),才能夠通過(guò)二類(lèi)醫(yī)療器械備案。否則因?yàn)楫a(chǎn)品問(wèn)題導(dǎo)致無(wú)法通過(guò)備案會(huì)非常影響企業(yè)的聲譽(yù)。

  三、確定銷(xiāo)售方式

  在進(jìn)行二類(lèi)醫(yī)療器械備案的時(shí)候,也要確定醫(yī)療器械的銷(xiāo)售方式。在備案之前就要確定該種醫(yī)療器械,想要通過(guò)什么樣的方式進(jìn)行銷(xiāo)售,是選擇線下實(shí)體店銷(xiāo)售,工廠直銷(xiāo),網(wǎng)上銷(xiāo)售,還是其他類(lèi)型的銷(xiāo)售方式,這些都是需要向相關(guān)部門(mén)進(jìn)行備案的

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