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準備好這些材料即可申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

日期:2020-09-23 來源:

現(xiàn)在所有的銷售醫(yī)療器械相關產(chǎn)品、運營醫(yī)療器械相關業(yè)務的企業(yè),都必須要申請并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以開展具體的業(yè)務,沒有這個資質的企業(yè)是不受信任的。

那么具體運營哪些業(yè)務需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?現(xiàn)如今,銷售口罩都是需要先申請一個醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,沒有資質的企業(yè)連口罩都不能銷售。既然如此,企業(yè)想要運營醫(yī)療器械相關業(yè)務,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,都需要準備哪些材料呢?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料:

1、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員。

2、三個質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場。

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表。

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書。

需要企業(yè)注意的是,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一共分好幾種,企業(yè)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品不同,所需要的類別可能也不同,具體就得看企業(yè)運營的到底是什么了,如果銷售的產(chǎn)品比較重要,那么需要的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證級別就比較高。

醫(yī)療器械的安全問題關系重大,所以沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)根本就不能進行醫(yī)療器械相關的業(yè)務活動,為了企業(yè)和消費者的安全,在沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下,不建議企業(yè)運營醫(yī)療器械相關業(yè)務。


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